发布日期：2024-06-15 15:57 点击次数：171
近日，上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤科陆舜教授作为全球Leading PI的最新临床研究成果，在国际顶刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）发表，引领全球Ⅲ期不可切除的非小细胞肺癌靶向治疗新热潮。陆舜教授是该篇文章的第一作者兼通讯作者。
肺癌是中国发病率最高的肿瘤，可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中80%～85%为非小细胞肺癌，约三分之一的非小细胞肺癌患者在就诊时已达到Ⅲ期（即局部晚期），也就是说每年新确诊的III期非小细胞肺癌患者约有23万，而绝大部分Ⅲ B期和Ⅲ C期的患者不可切除。在过去的几年间，同步放化疗联合免疫治疗是这部分患者的标准治疗方案，但5年生存率不足两成。
在美国和欧洲，约有10%～15%的NSCLC（非小细胞肺癌）患者伴有EGFR突变，在亚洲则有30%～40%的患者伴有EGFR突变，对于IIII期EGFR突变不可手术的患者采用“放化疗+免疫巩固”的治疗效果并不理想，存在巨大治疗需求。
基于此，2019年，全球首个针对EGFR敏感突变的Ⅲ期非小细胞肺癌患者的“根治性放化疗后靶向治疗”的随机对照、双盲、多中心国际研究应运而生（LAURA研究）。
LAURA研究是由上海市胸科医院陆舜教授担任全球leading PI，联合美国、西班牙、日本、韩国、越南、泰国、土耳其等多国相关医疗机构，开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床研究。该研究共在全球范围纳入216例患者，以2:1比例随机分配至奥希替尼组或者安慰剂组，以无进展生存期（PFS）为主要研究终点。
此次在《新英格兰医学杂志》发布的是LAURA研究首次分析成果，研究表明，在奥希替尼组对比安慰剂组，患者的无进展生存期分别是39.1个月和5.6个月，提示在根治性放化疗后，奥希替尼能够显著改善EGFR突变Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌患者生存期，疾病进展或者死亡风险显著降低了84%。同时，相较于安慰剂组，奥希替尼组患者的客观缓解率（ORR），中位缓解率（DoR）也获得明显改善，且明显减少新发转移情况。
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，LAURA研究成果也做了“全体大会报道（Late-Breaking Abstract）”发言，获得全球肿瘤学领域专家的热议和好评。此项研究成果的发表，标志着Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌患者靶向治疗模式的成功，或将改写今后的治疗格局。下一步，LAURA研究还将在延长患者总生存期、转移病灶治疗效果等方面做出进一步探索。